Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie osteoporozy po menopauzie u pacjentów z ryzykiem niedoboru witaminy d. adrovance zmniejsza ryzyko wystąpienia kręgosłupa i kości udowej .

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaza - mukopolisacharydoza i - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - aldurazyme pokazuje długoterminowy ферментозаместительная terapii u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem мукополисахаридоз i rodzaju (mps i; alfa-l-iduronidase deficyt) do leczenia nonneurological objawy choroby.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemofilia b - witamina k i inne leki ściągające, czynniki krzepnięcia krwi - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią b (wrodzony niedobór czynnika ix).

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - przeciwciała monoklonalne - wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll): właściciela w skojarzeniu z chlorambucylem lub бендамустин jest wskazany do leczenia pacjentów z cll, którzy nie otrzymywali leczenia wstępnego i które nie mają prawa do флударабин-terapia. nawrót cll: właściciela określone w połączeniu z флударабином i cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem cll. refrakternym cll: właściciela jest wskazany w leczeniu cll u pacjentów, którzy oporne na fludarabina i alemtuzumab.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - stwardnienie rozsiane - selektywne leki immunosupresyjne - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone metformina chlorowodorek - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - przeciwko grypie jest pokazana w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, którzy nie są w stanie zapewnić wystarczającej kontroli glikemii w ich maksymalnej tolerowanej dawki doustne metformina w pojedynkę. w potrójnym doustnej terapii lekami sulfonylomocznika u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo podwójnej terapii doustnej z maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika z metforminą i (patrz punkt 4.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rozyglitazon - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - rosiglitazone jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2:w monoterapii u pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) niewłaściwie kontrolowanej diety i ćwiczeń fizycznych, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub intoleranceas podwójnej terapii doustnej w skojarzeniu z metforminą u pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii metforminą-w sulfonylomocznika, tylko u pacjentów, którzy pokazują nietolerancji metformina lub których metformina jest przeciwwskazane, z niewystarczającą kontrolą glikemii, pomimo interferonem z sulphonylureaas potrójna doustna terapia w połączeniu z metforminę i pochodne sulfonylomocznika u pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo podwójnej terapii doustnej (patrz punkt 4.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - liszaj rumieniowaty, układowy - leki immunosupresyjne - benlysta jest wskazany jako uzupełnienie terapii u pacjentów w wieku 5 lat i starszych z aktywnej, pozytywnej autoprzeciwciał toczeń rumieniowaty układowy (sle) z wysokim stopniem aktywności choroby (e. pozytywne anty-sondy dna i niski poziom dopełniacza), pomimo standardowej terapii. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - lek budesonide / formoterol teva jest wskazany wyłącznie u dorosłych w wieku 18 lat i starszych. asthmabudesonide/fumaranu teva podano w regularnym leczeniu astmy, w których korzystanie z kombinacji (wziewnych kortykosteroidów i długo działających β2 adrenergicznych), właściwe jest:u pacjentów właściwie nie jest kontrolowana wziewnymi kortykosteroidami i "w miarę potrzeby" wziewnych короткодействующих β2 adrainomimetikov. auryn pacjentów już odpowiednio kontrolowane zarówno wziewnych kortykosteroidów i długo działających β2 adrainomimetikov. copdsymptomatic leczenia pacjentów z ciężką pochp (fev1 < 50%, prognozuje normalny) i powtarzające się liczby zaostrzeń, które mają znaczące objawy, bez względu na regularną terapię z długo działające leki rozszerzające oskrzela.